行業(yè)動態(tài)
2018-8-3 14:34:41
2017年11月3日
原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《百白破疫苗效價指標不合格產(chǎn)品處置情況介紹》。據(jù)介紹，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
2018年7月11日前
長生生物內部生產(chǎn)車間老員工的實名舉報信送達國家藥品監(jiān)督管理局，國家藥監(jiān)局對長春長生開展了飛行檢查。
7月15日
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》行為。已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對企業(yè)立案調查。
7月16日
長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回，對此次事件的發(fā)生深表歉意。
7月18日
多地疾控部門停用、封存長春長生狂犬疫苗。
長生生物收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，涉及到長春長生公司在2017年11月生產(chǎn)的25.3萬支百白破疫苗效價不合格，按劣藥處理，罰款總計 344.29 萬元。
由于百白破疫苗主要用于嬰幼兒接種，涉及面廣，疫苗恐慌情緒開始在社會群體中蔓延，甚至出現(xiàn)抵制疫苗的聲音。
截至7月20日
在監(jiān)管部門對長生生物立案調查后，影響已傳導至A股市場——受影響的已不僅是生物疫苗板塊，整個醫(yī)藥板塊上周已被波及。東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，A股整個醫(yī)藥生物行業(yè)(申萬行業(yè)分類)284家公司，相比7月13日的總市值，蒸發(fā)了1349.89億元。
7月21日
一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速傳播，各大網(wǎng)站瘋狂轉載，引爆輿論場，文章內容直指長生生物以前及現(xiàn)在的相關管理人員，爆料出了許多疫苗行業(yè)令人咂舌的內幕，輿論場一片嘩然，閱讀關注度破百萬，隨即該篇文章被刪除。
7月22日
李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
總理在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
22日央視新聞聯(lián)播中，國家藥監(jiān)局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
7月23日
主席作出重要指示，長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。
主席強調，有關地方和部門要高度重視立即調查事實真相，一查到底 ,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調查進展，切實回應群眾關切，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。
山東查明不合格百百破疫苗流向，疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人,后續(xù)補工作陸續(xù)開展。問題狂犬病疫苗未流入山東省。20省份集體發(fā)聲 多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗。
7月24日
長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強制措施。
7月24日晚，長生生物公告公司決定全面自主停產(chǎn)、進行自查自糾、全面整改。同時公司股票名稱變更為“ST長生”。
7月25日
國務院調查組赴吉林開展長春長生疫苗案件調查處理工作。
國務院調查組組長、市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調查組第一次全體會議。調查組聽取了吉林省人民政府、藥監(jiān)局檢查組的工作匯報，中央紀委國家監(jiān)委、公安部、國家衛(wèi)生健康委、證監(jiān)會通報了前期工作開展情況。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布第一次媒體聲明，對中國狂犬疫苗事件表示高度關注，表示完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。世衛(wèi)組織贊揚中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn)，也說明了監(jiān)管機構的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護人民健康。
7月27日
證監(jiān)會發(fā)布消息，修改2014年上市公司退市制度若干意見，對上市公司構成安全領域重大違法、欺詐發(fā)行、重大信息披露違法的，實行強制退市制度。
據(jù)新華社報道，企業(yè)違法違規(guī)的事實，已基本查清。
長春長生相關文件已被查封。調查組詢問相關人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
7月29日
長春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪，對長生生物董事長等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批準逮捕。
7月30日
國務院總理主持召開國務院常務會議，聽取吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調查進展匯報。
會議要求下一步國務院調查組要繼續(xù)深入開展工作。要深入開展監(jiān)管責任調查，決不能手軟。對玩忽職守、失職瀆職的堅決一查到底，對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊，對負有領導責任的也要依法依規(guī)嚴厲追責。
7月31日
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就公眾關注的武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱武漢生物)百白破疫苗介紹有關情況。發(fā)言人指出，武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障，導致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻，屬于偶發(fā)。
《華夏時報》報道稱山東省疾病預防控制中心免疫所所長宋立志試圖通過注射超量胰島素的方式“自殺”，曾系長春長生疫苗的評標委員，但隨即警方表示只是由于糖尿病住院。
8月1日
按照國務院要求，國家藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成由國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利任組長的核查組，赴武漢就武漢生物制品研究所有限責任公司（簡稱武漢生物）2017年效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查。
8月3日
世界衛(wèi)生組織發(fā)布媒體聲明：接種疫苗挽救生命，呼吁中國家長繼續(xù)讓孩子接種疫苗。
參考文件：
https://www.huxiu.com/article/253744.html《還原長生生物疫苗事件始末》
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20180801/content-1030605.html《長生生物全面停產(chǎn)》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1607633566117266820&wfr=spider&for=pc《輿論再起！武漢生物百白破疫苗效價指標不合格，國家藥監(jiān)局赴核查》
http://www.sxtv.com.cn/folder88/folder43/2018-07-29/221050.html《查出來了！長春長生、武漢生物問題疫苗生產(chǎn)過程曝光》
http://www.sohu.com/a/243517962_611483《復盤疫苗事件：自媒體引爆話題，官方通告助推升級》
https://view.inews.qq.com/a/20180801A07LQL00?uid=《山東省疾控中心官員疑試圖自殺！他曾給問題疫苗打出近滿分的評分》
https://view.inews.qq.com/a/20180726A0R32F00?uid=《吉林省食藥監(jiān)局原局長崔洪海26日被提起公訴》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1606835702775999831&wfr=spider&for=pc《長生生物董事長被依法審查 醫(yī)藥板塊市值蒸發(fā)1400億》
http://finance.ifeng.com/a/20180723/16398454_0.shtml《長生生物高俊芳帶血財富：控制近10家公司 毛利率91%》